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MAH产品合作

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全力打造十大MAH持有人平台




以施美药业的制剂CDMO生产平台和山东科新的高端原料药CDMO生产平台为依托,以山东创新的药学研究和广东创新谷临床研究CRO为支撑,整合内外部资源,全力打造十大药品MAH持证平台。



申报进度较快可转让MAH权益的重点品种

序号

品名/规格

原研/商品名

分类

适应症

医保情况

审评进度

预计批产时间

同品种情况

市场容量

市场价格

1

氟西汀分散片/20mg

礼来/百优解

4

抑郁症

报出发补

2022.6

国内第二

9亿元

7.3/

2

非布司他片/40mg

帝人/菲布力

4

降尿酸

发补中

2022.7

国内多家

30亿元

原研4.3/

集采1.03-1.65/

3

培哚普利吲达帕胺片/4mg/1.25mg

施维雅/百普乐

4

高血压

技术审评

2022.9

国内前三

10亿元

4/

4

培哚普利叔丁胺片/4mg

施维雅/雅施达

4

高血压

即将发补

2022.6

国内第4

10亿元

集采价0.72/

5

培哚普利叔丁胺片/8mg

施维雅/雅施达

4

高血压

即将发补

2022.6

国内首仿

10亿元

3.5/

6

枸橼酸西地那非口崩片/50mg

辉瑞/万艾可

4

ED

技术审评

2022.8

国内第二

50亿元

100/

7

奥美沙坦酯口崩片/20mg

第一三/Olmetec

3

高血压

技术审评

2022.9

国内首仿

10亿元

8/片(参考价)

8

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片/20mg/12.5mg

第一三共/

复傲坦

4

高血压

技术审评

2022.10

国内前五

20亿元

8/

9

奥美沙坦酯片/20mg

第一三共/傲坦

4

高血压

技术审评

2022.10

三家以上

10亿元

集采价1.2/

10

厄贝沙坦片/150mg

赛诺菲/安博维

4

高血压

技术审评

2022.11

三家以上

10亿元

集采价0.5/

11

厄贝沙坦氢氯噻嗪片/150mg/12.5mg

赛诺菲/安博诺

4

高血压

技术审评

2022.11

三家以上

10亿元

集采价1.1/

12

磷酸奥司他韦干糖浆/15mg/

罗氏/Tamiflu

3

抗流感病毒

已申报

2022.12

国内第三

60亿元

5/

13

替米沙坦氨氯地平片/80mg/5mg

勃林格殷格翰/双加

4

高血压

正在BE

2023.6

国内首仿

20亿元

8/

14

利伐沙班颗粒/15mg

拜耳/Xarelto

3

抗血栓

正在BE

2023.6

国内首仿

20亿元

30/

15

阿齐沙坦氨氯地平/20mg/5mg

武田/Zacras

3

高血压

准备BE

2023.8

国内首仿

10亿元

8/

16

左甲状腺素钠片/50μg100μg

默克/优甲乐

4

补甲状腺素

准备中试

2023.12

国内首仿

20亿元

0.25/片,0.44/

17

D钙咀嚼片/300mg:100IU

安士/迪巧

4

补钙

准备中试

2022.12

国内首仿

50亿

1/

18

复方葡萄糖酸钙口服液/10ml

复合膜袋装

佳加、三精

4

补钙

完成中试

2023.7

国内前三

50亿

3.3/

19

地氯雷他定口服溶液/10ml

复合膜袋装

住友

3

抗过敏

完成中试

2023.7

国内前三

20亿元

3.5/

20

氨溴索口服液/5ml:30mg

复合膜袋装

勃林格殷格翰

3

止咳化痰

完成中试

2023.7

三家以上

30亿元

3.28/5ml

(过评产品中标价)


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